根據國家藥監局發布的《2024年12月16日醫療器械批準證明文件送達信息》顯示，有兩款“皮秒證”獲批。

其一是北京安德盛威旗下的“皮秒Nd：YAG倍頻激光治療儀”，編號：國械注準20243092498。也就是安德集團歷時4年拿下的“皮秒證”，也被稱為“童顏超皮秒”。適用范圍：該產品在醫療機構使用，用于治療面部雀斑。

其二是北京元泰美康旗下的“皮秒Nd：YAG激光治療儀”，編號：國械注進2-243090658。據了解，這是元泰在中國獲批的第二款皮秒設備，第一款被稱為“極光皮秒”。

中國醫美市場目前已獲批的皮秒設備共有9款，其中包括6款國內獲批的皮秒激光治療儀。具體如下：

1.進口的3款：

賽諾秀的“蜂巢皮秒”PicoSure：波長為755nm，采用蜂巢瞬效透鏡技術，可將70%的激光能量匯集聚焦，每發激光提供皮膚組織10%的高效震蕩波作用，震碎表皮層的黑色素細胞，并將震蕩波傳遞至深層真皮層，促進膠原蛋白的更新與增生，能有效解決雀斑、曬斑、顴骨母斑等多種皮膚問題.

賽諾龍的“超皮秒”PicoWay：波長有532nm、755nm、1064nm三種，具有超短脈沖和高峰值功率的特點，能夠將色素顆粒粉碎得更細小，治療效果顯著，適用于多種色素性病變及紋身去除等，可有效改善色斑、暗沉、膚色不均等問題.

韓國元泰的“極光皮秒”Picocare：波長為532nm和1064nm，可根據不同的皮膚問題和治療需求選擇相應的波長，對良性表皮色素增加性疾病、深層色素性病變等均有較好的治療效果.

2.國產的3款：

科英激光的KPico：波長為1064nm，可用于治療深層色素性病變，通過高能量的激光脈沖，精準地擊碎色素顆粒，促進其代謝排出，達到淡化色斑、改善膚色的效果。

偉思醫療的PicoV：波長為532nm，主要針對表皮層的色素性病變，如雀斑、曬斑等，能夠精確地作用于病變部位，去除色素沉著，同時減少對周圍正常組織的損傷。

美敦宜的“星超皮秒”PicoPeak：波長為1064nm，具備較高的能量和穩定性，可深入皮膚深層，有效擊碎色素顆粒，對于深層色斑、紋身等的治療效果較好。

此外，還有新獲批的國產雙波長皮秒激光治療儀：

深圳半島醫療集團提交的皮秒Nd:YAG激光治療儀（商品名：半島白極光），是國內首個雙波長、擁有最短脈寬250ps的皮秒激光。

芙邁蕾醫療的“雙波長”皮秒激光治療儀ForePico，成為國內第二款獲批的國產雙波長皮秒激光治療儀。

這些設備的獲批上市，不僅豐富了中國醫美市場的選擇，也代表了國產醫美設備在技術上的重大突破，為國內醫美市場提供了更高品質、更高性價比的選擇。